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南京科捷液相色谱仪检测“伟哥”中西地那非含量分析案例
发布时间:2014-10-27   点击次数:1788次

南京科捷液相色谱仪检测“伟哥”中西地那非含量分析案例

 

西地那非释义:

   枸橼酸西地那非片,万艾可,对于大家来说,是中国刚刚提起的商品名称;可是提到西地那非(Sildennafil),译音昔多芬,对于我们的听众和网友已不那么陌生;谈起伟哥,那可以说是众所周知了。

 

伟哥西地那非副作用

“伟哥”给千万ED患者带来了福音,但美国食品及药物管理局提出警告,请医生开具“伟哥”给某些男士时务必谨慎。“伟哥”也存在种种副作用。

1、头痛。临床试验中发现,约有1%的人服药后出现头痛,且服用剂量越大愈烈。

2、眼花。约有0.3%的服药者可发生短暂的视力模糊,有的还会出现看见蓝光的幻。

3、昏晕。

4、掩盖心血管疾病。阳痿可能是心脏疾病、糖尿病或癌症的先兆,服用该药可能掩盖真正的病情。

5、血压降低。

7、青光眼。眼科专家警告,服用伟哥可导致血压下降,但青光眼患者眼压较高,有3%~5%的人可能出现急性青光眼,可使人一夜失明,即使治好也不能恢复原来视力。

8、暂时性耳聋。FDA报道,伟哥可致聋,约1/3为暂时性耳聋。

9、加重睡眠呼吸暂停。梗阻性睡眠呼吸暂停是由于在睡眠中喉部软组织塌陷,阻塞气道导致短时间的呼吸停止而产生的常见病症。

 

HPLC液相色谱仪检测“伟哥”中西地那非含量

 精密称取本品约 35mg,置于50ml 量瓶中,加流动相稀释至刻度。作为供试品溶液。照

含量测定项下方法测定。

 供试品溶液中除溶剂和主成分峰外,如显 UK263,909(相对保留时间1.6-1.8)杂质峰,其面积不得大于对照溶液主峰面积的 3 倍(0.3%),其它未知杂质峰面积不得大于 0.1%。未知杂质峰总面积不得大于 0.3%。总杂质峰不得大于 0.5%

 

液相色谱仪检测“伟哥”中西地那非含量等度配置

P600高压恒流泵  1台

UV600紫外检测器  1台

7725i六通进样阀  1支

进口C18柱 150×4.6mm,5μm 1根

WS600色谱工作站  1套

 

   南京科捷分析仪器有限公司使用液相色谱仪检测“伟哥”中西地那非含量方案完全符合《进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法(SN/T 1951-2007)》国家检验标准。

 
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